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氣相色譜儀中藥飲片中二氧化硫殘留量檢測
發布時間:2021-04-12   點擊次數:165次

藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一,是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。

用硫磺熏蒸,是傳統中藥生產加工過程中為幫助中藥材長期儲運,輔助快速干燥,防止發霉變質的常用處理方式。硫磺熏蒸過程中生成的二氧化硫易殘留在藥材中。而二氧化硫的毒性,可對人體多種組織器官造成損傷,引發疾病,同時對藥材自身質量產生一定的影響。

2005年版《中國藥典》中,已明確將可用硫磺熏蒸的中藥材的品種及方法徹底刪除。但在市場上,由于硫磺熏蒸藥材的方法成本低,收效快,不但能幫助藥材防蟲、防霉,還能美化、漂白藥材外觀,因此濫用硫磺過度熏蒸的現象依舊屢禁不止,導致中藥材及飲片二氧化硫超標現象依舊較為普遍。

世界衛生組織對二氧化硫類物質作為食品添加劑的危險性評估為:二氧化硫計每日允許攝入量為0~0.7mg/kg體重,即一個60kg體重的成人,每天二氧化硫的攝入量不超過42mg。“食品添加劑通用標準”( 國際糧農組織及世衛組織制定)第 12.2.1項規定,草藥及香料中以二氧化硫計的亞硫酸鹽殘留量“不得超過150 mg/kg”,蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產品中以二氧化硫計的亞硫酸鹽殘留量“不得超過500 mg/kg”。氣相色譜儀是檢測二氧化硫殘留量的重要設備,作為食品都要控制二氧化硫殘留限量,控制中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量就在情理之中了。

當下,無論是籌建中藥飲片生產企業還是實施中藥飲片GMP管理,都不能忽略中藥材及飲片中二氧化硫殘留限量的控制問題,新版《中國藥典》已將二氧化硫殘留限量作為藥材及飲片的一個重要質量控制指標。

《中國藥典》規定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。上述限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內,檢測時只要遵循中國藥典的檢驗方法就可以,但為了實現GMP的可追溯原則,應設計完善的中藥材二氧化硫殘留限量檢驗記錄。

 
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